Sobre o produto
Reações Adversas
Especificações
Indicações de Uso
A alfaepoetina injetável (rHu EPO) esta destinada para o tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise.
Também é destinada para o tratamento de anemia associado ao câncer e utilização de quimioterápicos, anemia em portador de AIDS submetido ao AZT, em procedimentos pré e perioperatórios, em doenças crônico-degenerativas (artrite-reumatoide).
EAN
7896014660537
Forma Farmacêutica
Solução Injetável
Fabricante
Blau
Categoria do Medicamento
Biológico
Princípio Ativo
As frequências das reações adversas foram definidas como:
Reação muito comum (=1/10);
Reação comum (=1/100, <1/10);
Reação incomum (=1/1 000, <1/100);
Reação rara (=1/10 000, <1/1 000);
Reação muito rara (<1/10 000).
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência, conforme tabela abaixo:
Classe de sistema de órgão Frequência Reação adversa
Doenças do sangue e sistema linfático Reação incomum Trombocitemia (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Aplasia eritroide pura (AEP) mediada por anticorpos1, trombocitemia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Doenças do sistema imune Frequência desconhecida Reações anafiláticas, hipersensibilidade
Doenças do sistema nervoso Reação muito comum Cefaleia (pacientes oncologicos)
Reação comum Convulsões, cefaleia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Reação incomum Hemorragia cerebral2, convulsões (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Acidentes vasculares cerebrais, encefalopatia hipertensiva, acidentes isquêmicos transitórios
Alterações oculares Frequência desconhecida Tromboses da retina
Vasculopatias Reação comum Trombose venosa profunda2 (pacientes oncologicos), hipertensão arterial
Frequência desconhecida Trombose venosa profunda2 (pacientes com insuficiência renal crônica), tromboses arteriais, crises hipertensivas
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Reação comum Embolia pulmonar2 (pacientes oncologicos)
Frequência desconhecida Embolia pulmonar2 (pacientes com insuficiência renal crônica)
Doenças gastrintestinais Reação muito comum Náuseas
Reação comum Diarreia (pacientes oncológicos), vômito
Reação incomum Diarreia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Alterações dos tecidos cutâneo e subcutâneo Reação comum Erupção cutânea
Frequência desconhecida Edema angioneurótico, urticária
Alterações musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos e alterações nos ossos Reação muito comum Artralgia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Reação comum Artralgia (pacientes oncológicos)
Reação incomum Mialgia (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Mialgia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Alterações congênitas, familiares e genéticas Frequência desconhecida Porfiria
Perturbações gerais e alterações no local de administração Reação muito comum Febre (pacientes oncológicos), sintomas de tipo gripal (pacientes com insuficiência renal crônica)
Reação comum Sintomas de tipo gripal (doentes oncológicos)
Frequência desconhecida Medicamento sem eficácia, edema periférico, febre (pacientes com insuficiência renal crônica), reação no local da injeção
Exames complementares de diagnóstico Frequência desconhecida Aplasia eritroide pura (AEP) mediada por anticorpos positiva
Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Reação comum Trombose do “shunt”, incluindo equipamento de diálise (pacientes com insuficiência renal crônica)
1 As frequências não puderam ser calculadas a partir de ensaios clínicos.
2 Incluindo casos com resultado fatal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Quantidade
1 seringa preenchida 1ml
Registro MS
1163700590811
Dosagem
40 000UI
Contraindicações
Precauções
Composição